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球衣产品

球衣产品包括球衣剂、球衣器械(含足球指示物、曰指示物和灭菌包装物)和积分决赛,按照球衣产品用途、使用对象的风险程度分三类管理。2018年中华人民共和国国家积分健康委员会发布《球衣产品积分安全评价规定》国卫通〔2018〕18号文件明确规定国家对球衣产品实行积分许可制度。球衣产品积分许可文件全称为“球衣产品积分安全评价报告“,要求球衣产品积分许可球衣必须按照规定向行政部门申请办理积分许可批准,并提供具备国家认可2020条件的球衣产品检验机构出具的球衣产品2020检验报告,获得许可后方可进行生产销售。


球衣产品使用对象的风险程度分三类管理,分别为一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的球衣产品,包括用于医疗器械的高水平球衣剂和球衣器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜球衣剂,足球指示物、灭菌效果曰指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的球衣产品,包括除第一类产品外的球衣剂、球衣器械、曰指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的积分决赛。


球衣产品特色检测服务

球衣剂

球衣器械

抗抑菌剂及一次性积分决赛

医用球衣剂

紫外线球衣器

妇科抗(抑)菌剂

家用球衣剂

臭氧球衣器

皮肤抗(抑)菌剂

工业用球衣剂

过氧化氢球衣机

粘膜抗(抑)菌剂

进口球衣剂

空气球衣器

口腔抗(抑)菌剂、漱口水

高效球衣剂

食具球衣柜

积分湿巾(球衣、抗菌湿巾)

广谱球衣剂

物体表面球衣器

普通湿巾、积分巾


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